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神经内分泌瘤创新药发布最新研究成果

2020年09月25日 09:38 来源:中新网北京

  中新网北京利博国际备用网址9月24日电  为期三天的2020欧洲肿瘤内科学会年会期间,全球首个且唯一覆盖所有部位来源的神经内分泌瘤创新药索凡替尼用于治疗胰腺来源神经内分泌瘤安全性和有效性的III期临床结果公布,并与另一项评价索凡替尼在非胰腺来源神经内分泌瘤患者中疗效和安全性的III期研究结果被收录到国际顶级学术期刊《柳叶刀·肿瘤学》。

  神经内分泌瘤(NET)是一种可以发生于全身多组织和器官、生长缓慢的肿瘤,分为胰腺NET和非胰腺NET。病因至今不明,轻时无明显症状,重时可出现代谢紊乱,甚至危及生命,一半以上的患者确诊时已出现局部扩散或远端转移,失去了手术根治的机会。

  随着胃肠内镜及其它临床技术的发展,检测手段的日渐丰富,NET患者的确诊率逐年提升。在中国,2018年约有67600例神经内分泌瘤新诊断病例,但患者可以采取的治疗方式却一直很局限。

  随着精准创新靶向药物研究的进一步深化和拓展,这一局面逐渐得到缓解和扭转。

  在此次年会上,索凡替尼最新研究数据发布。解放军总医院第五医学中心的徐建明教授和北京大学肿瘤医院的沈琳教授针对肿瘤领域医生和患者关注的重点,深度解读了索凡替尼的最新研究数据。

  据介绍,索凡替尼是和黄医药研发的创新靶向药,它具备独特的协同抗肿瘤机制,是一种新型的口服酪氨酸激酶抑制剂。SANET-pIII期研究结果证明,与安慰剂组的中位无进展生存期4.6个月相比,治疗组患者的中位无进展生存期达到13.9个月,提升3倍,客观缓解率为19.2%,84%的胰腺NET患者肿瘤缩小,疾病进展风险也下降66%。

  据悉,国际顶级学术期刊《柳叶刀·肿瘤学》在同日收录了两项相关研究成果。2020年9月17日,国家药监局已受理索凡替尼用于治疗晚期胰腺神经内分泌瘤的新药上市申请。同时,和黄医药计划从2020年底到2021年初向美国食药监局(FDA)递交新药上市申请,2021年向欧洲药品管理局(EMA)提交上市许可申请。(完)

编辑:陈建
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